Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti

11 marzo 2021 GIOVEDÌ

Gazzetta Ufficiale

Numero : 31420

REGOLAMENTO

Dal Ministero del Commercio:

REGOLAMENTO SULLA

SICUREZZA GENERALE DEI PRODOTTI

CAPO PRIMO

Finalità, ambito di applicazione, fondamento giuridico e definizioni

Finalità

ARTICOLO 1 – (1) Il presente Regolamento ha lo scopo di garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato, messi a disposizione sul mercato o forniti e resi disponibili all'uso del consumatore, destinati al consumatore o che, pur non essendo destinati al consumatore, possono essere utilizzati dal consumatore in condizioni ragionevolmente prevedibili, nonché di stabilire i compiti delle autorità competenti in materia e gli obblighi dei produttori e dei distributori.

Ambito di applicazione

ARTICOLO 2 – (1) Il presente Regolamento si applica nei casi in cui non esista una regolamentazione tecnica relativa ai prodotti o in cui, pur esistendo una regolamentazione tecnica, essa non contenga disposizioni relative alla salute e alla sicurezza delle persone o non contenga disposizioni relative a determinati rischi o categorie di rischi.

(2) Il presente Regolamento si applica a tutti i prodotti nuovi, usati o rimessi a nuovo immessi sul mercato, messi a disposizione sul mercato o forniti e resi disponibili all'uso del consumatore, destinati al consumatore o che, pur non essendo destinati al consumatore, possono essere utilizzati dal consumatore in condizioni ragionevolmente prevedibili.

(3) Il presente Regolamento si applica a tutti i prodotti, indipendentemente dalla tecnica di vendita, comprese le vendite elettroniche e le vendite effettuate mediante altri mezzi di comunicazione a distanza.

(4) Il presente Regolamento si applica ai prodotti offerti ai consumatori nel corso di una prestazione di servizi. Non comprende le attrezzature utilizzate o gestite dai prestatori di servizi al consumatore.

(5) Il presente Regolamento non si applica ai prodotti usati forniti come oggetti d'antiquariato o come prodotti da riparare o rimettere a nuovo prima dell'uso, a condizione che il fornitore ne informi chiaramente la persona cui fornisce il prodotto.

Fondamento giuridico

ARTICOLO 3 – (1) Il presente Regolamento è stato predisposto sulla base dell'articolo 24 della Legge del 5/3/2020 n. 7223 sulla sicurezza dei prodotti e sui regolamenti tecnici e dell'articolo 455 del Decreto presidenziale n. 1 sull'Organizzazione della Presidenza della Repubblica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 10/7/2018 n. 30474.

Definizioni

ARTICOLO 4 – (1) Ai fini del presente Regolamento si intende per:

a) Ministero: il Ministero del Commercio (Direzione generale per la sicurezza e il controllo dei prodotti),

b) Rischio grave: qualsiasi rischio, compresi i rischi i cui effetti non si manifestano a breve termine, che richiede un intervento urgente delle autorità competenti,

c) Distributore: la persona fisica o giuridica che fa parte della catena di fornitura, le cui attività non incidono sulle caratteristiche di sicurezza del prodotto e che ha la qualità di distributore ai sensi della Legge n. 7223,

ç) Richiamo: qualsiasi misura volta a ottenere la restituzione di un prodotto pericoloso fornito al consumatore o messo a sua disposizione dal produttore o dal distributore,

d) Prodotto sicuro: il prodotto che, in condizioni di uso normali o ragionevolmente prevedibili, compresa la durata d'uso e, ove applicabile, i requisiti relativi alla messa in servizio, all'installazione e alla manutenzione, non presenta alcun rischio oppure presenta unicamente rischi minimi, connessi all'uso del prodotto, e che si considera garantisca un elevato livello di tutela della salute e della sicurezza delle persone, tenuto conto dei seguenti elementi;

1) Le caratteristiche del prodotto, compresi la composizione, l'imballaggio, le istruzioni per il montaggio e, ove possibile, le istruzioni per l'installazione e la manutenzione.

2) L'effetto su altri prodotti, qualora sia ragionevolmente prevedibile l'utilizzazione del primo con i secondi.

3) La presentazione del prodotto, l'etichettatura, le avvertenze e le istruzioni per l'uso e lo smaltimento, nonché qualsiasi altra indicazione o informazione relativa al prodotto.

4) Le categorie di consumatori che si trovano in condizione di rischio nell'utilizzazione del prodotto, in particolare i bambini, le persone con disabilità e gli anziani.

e) Legge: la Legge del 5/3/2020 n. 7223 sulla sicurezza dei prodotti e sui regolamenti tecnici,

f) Ritiro dal mercato: qualsiasi misura volta a impedire la distribuzione, l'offerta e l'esposizione di un prodotto pericoloso ai consumatori,

g) Prodotto pericoloso: il prodotto che non risponde alla definizione di prodotto sicuro,

ğ) Produttore;

1) qualora sia stabilito in Türkiye, la persona fisica o giuridica che ha la qualità di fabbricante ai sensi della Legge, che fabbrica il prodotto e si presenta come fabbricante apponendo sul prodotto il proprio nome, il proprio marchio commerciale o un qualsiasi segno distintivo, o che rimette a nuovo il prodotto,

2) qualora il fabbricante non sia stabilito in Türkiye, la persona fisica e giuridica stabilita in Türkiye che ha la qualità di rappresentante autorizzato del prodotto ai sensi della Legge e, in mancanza di un rappresentante autorizzato, la persona fisica o giuridica che importa il prodotto e ha la qualità di importatore ai sensi della Legge,

3) la persona fisica o giuridica che fa parte della catena di fornitura, le cui attività possono incidere sulle caratteristiche di sicurezza di un prodotto, e che ha la qualità di operatore economico ai sensi della Legge,

h) Prodotto: qualsiasi sostanza, preparato od oggetto, nuovo, usato o rimesso a nuovo, destinato all'uso dei consumatori o che, pur non essendo destinato all'uso dei consumatori, possa essere utilizzato dai consumatori in condizioni ragionevolmente prevedibili, fornito o reso disponibile sia nell'ambito di attività commerciali sia in altro modo,

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CAPO SECONDO

Sicurezza generale dei prodotti

Sicurezza dei prodotti e requisiti generali di sicurezza dei prodotti

ARTICOLO 5 – (1) Il prodotto deve essere obbligatoriamente sicuro.

(2) Il prodotto conforme alle disposizioni relative alla salute e alla sicurezza delle persone dei regolamenti tecnici predisposti in conformità al terzo comma dell'articolo 4 della Legge si considera sicuro fino a prova contraria.

(3) La possibilità di raggiungere un livello di sicurezza più elevato o la disponibilità sul mercato di prodotti che presentano un rischio minore non significa che un prodotto sia pericoloso.

(4) Fatte salve le disposizioni della Decisione n. 1/95 del Consiglio di associazione Türkiye-Unione europea e a condizione che rientri nell'ambito del Regolamento sul riconoscimento reciproco nel settore non armonizzato, messo in vigore con la Decisione del Consiglio dei Ministri del 2/5/2012 n. 2012/3169, un prodotto legalmente fabbricato o immesso in libera circolazione in un Paese membro dell'Unione europea si considera sicuro, anche se fabbricato secondo regolamenti tecnici, norme o regole di qualità diversi da quelli applicati in Türkiye.

(5) Nei casi in cui non esista una regolamentazione tecnica relativa al prodotto o essa non contenga disposizioni relative alla salute e alla sicurezza delle persone o non contenga disposizioni relative a determinati rischi o categorie di rischi, si considera sicuro il prodotto conforme alle norme nazionali corrispondenti alle norme europee relative alla sicurezza del prodotto i cui numeri di riferimento sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

(6) Nei casi in cui non esista una regolamentazione tecnica relativa al prodotto o essa non contenga disposizioni relative alla salute e alla sicurezza delle persone o non contenga disposizioni relative a determinati rischi o categorie di rischi e non esistano le norme di cui al quinto comma, la conformità di un prodotto ai requisiti generali di sicurezza dei prodotti è valutata tenendo conto, ove esistenti, dei seguenti elementi:

a) Le norme nazionali corrispondenti a norme europee diverse da quelle di cui al quinto comma.

b) Le norme nazionali e internazionali.

c) I pareri, a carattere di orientamento, delle autorità competenti o della Commissione europea sulla valutazione della sicurezza dei prodotti.

ç) I codici di buona pratica in materia di sicurezza dei prodotti vigenti nel settore interessato.

d) Il livello delle conoscenze tecniche e della tecnologia.

e) Le ragionevoli aspettative dei consumatori in materia di sicurezza.

(7) La conformità del prodotto ai criteri di valutazione di cui al quinto e al sesto comma non impedisce l'adozione delle misure di sospensione dell'immissione sul mercato del prodotto, di divieto della messa a disposizione sul mercato, di ritiro dal mercato o di richiamo, né l'applicazione delle sanzioni previste dalla Legge e dalle disposizioni del presente Regolamento, nei casi in cui l'autorità competente ritenga che, nonostante tale conformità, sussistano motivi sufficienti per considerare il prodotto pericoloso.

CAPO TERZO

Obblighi dei produttori e dei distributori e poteri e responsabilità

delle autorità competenti

Obblighi dei produttori

ARTICOLO 6 – (1) I produttori possono immettere sul mercato o mettere a disposizione sul mercato soltanto prodotti sicuri.

(2) I produttori, nei limiti delle rispettive attività;

a) Salvo i casi in cui l'omissione sia giustificabile, assicurano che sul prodotto o sul suo imballaggio siano riportati in modo facilmente visibile e leggibile il modello, il lotto, il numero di serie del prodotto o altre informazioni che ne consentano l'identificazione, nonché il proprio nome, la denominazione commerciale registrata o il marchio e l'indirizzo completo presso il quale possono essere contattati.

b) Ove possibile, prelevano campioni dei prodotti immessi e messi a disposizione sul mercato e li sottopongono a prove, effettuano esami, tengono un registro dei reclami, dei prodotti pericolosi e dei prodotti richiamati e informano i distributori sulle attività di monitoraggio svolte.

c) Assicurano che i consumatori siano avvertiti in modo adeguato ed efficace dei rischi presentati dal prodotto.

ç) Nei casi in cui, in mancanza di avvertenze adeguate, i rischi presentati dal prodotto non siano immediatamente percettibili, forniscono ai consumatori le informazioni necessarie sui rischi presentati dal prodotto durante il periodo di utilizzazione normale o ragionevolmente prevedibile, affinché possano valutarli, e adottano le misure necessarie contro tali rischi.

d) Per evitare i rischi presentati dai prodotti, adottano le misure necessarie, compresa la sospensione dell'immissione sul mercato di tali prodotti, il divieto della loro messa a disposizione sul mercato, il ritiro dal mercato o il richiamo presso i consumatori. Alla misura del richiamo del prodotto si ricorre nei casi in cui le altre misure risultino insufficienti a prevenire il rischio.

e) Su richiesta delle autorità competenti, collaborano alle misure volte a prevenire i rischi presentati dai prodotti da essi forniti.

f) In relazione ai prodotti che presentano rischi, dopo aver adottato di propria iniziativa o su richiesta dell'autorità competente le misure correttive necessarie ai sensi del presente Regolamento, rendono note in modo efficace le informazioni su tali misure e sui rischi presentati dal prodotto, assicurando che i consumatori siano avvertiti in modo adeguato ed efficace dei rischi presentati dal prodotto, e tengono conto, in funzione della portata dell'avviso, dell'accessibilità per le persone con disabilità. L'avviso contiene almeno le seguenti informazioni:

1) Marchio, modello o denominazione del tipo o altre caratteristiche distintive che consentano di identificare il prodotto.

2) Ove possibile, fotografia o rappresentazione illustrata del prodotto.

3) Misura adottata.

4) Descrizione chiara e comprensibile del problema che ha reso necessaria la misura.

5) Nome, indirizzo e altri recapiti del produttore responsabile.

6) Metodi raccomandati per evitare il rischio o per risolvere il problema.

(3) L'adempimento da parte dei produttori dell'obbligo di avvertenza di cui alle lettere (c) e (ç) del secondo comma non esonera il produttore dall'adempimento degli altri obblighi previsti dal presente Regolamento.

(4) I produttori possono adottare volontariamente, di propria iniziativa, le misure di cui al secondo comma prima del controllo dell'autorità competente, e le adottano altresì su richiesta dell'autorità competente.

Obblighi dei distributori

ARTICOLO 7 – (1) I distributori, nei limiti delle rispettive attività;

a) Collaborano efficacemente con i produttori e con le autorità competenti. In particolare, nell'ambito delle misure adottate per la prevenzione dei rischi, informano il produttore e l'autorità competente ai sensi dell'articolo 9 in ogni caso in cui il prodotto presenti un rischio. Conservano i documenti necessari per la tracciabilità dell'origine del prodotto e, su richiesta, li presentano all'autorità competente. Eseguono senza indugio le istruzioni dell'autorità competente.

b) Operano in modo da contribuire a garantire la conformità ai requisiti generali di sicurezza dei prodotti, astenendosi dal fornire prodotti che, nell'ambito delle informazioni e delle competenze professionali in loro possesso, sanno o dovrebbero sapere non conformi alle disposizioni del presente Regolamento.

c) Sono tenuti a trasmettere le informazioni loro comunicate dal produttore in merito ai rischi e alle misure relativi al prodotto al distributore successivo nella catena di fornitura, ove presente, e ad affiggere l'avviso di cui alla lettera (f) del secondo comma dell'articolo 6 in luoghi in cui i propri clienti possano facilmente vederlo o accedervi.

Poteri e responsabilità delle autorità competenti

ARTICOLO 8 – (1) Le autorità competenti, nei casi in cui non esista una regolamentazione tecnica relativa ai gruppi di prodotti di cui sono responsabili o i regolamenti tecnici non contengano disposizioni relative alla salute e alla sicurezza delle persone o non contengano disposizioni relative a determinati rischi o categorie di rischi, assicurano che i produttori e i distributori rispettino gli obblighi stabiliti dal presente Regolamento al fine di garantire la sicurezza dei prodotti.

(2) Il controllo della conformità dei prodotti ai requisiti generali di sicurezza dei prodotti è effettuato, nel quadro della Legge e delle disposizioni del Regolamento sulla sorveglianza e il controllo del mercato dei prodotti, messo in vigore con la Decisione del Consiglio dei Ministri del 13/11/2001 n. 2001/3529, dalle autorità competenti rese responsabili per gruppi di prodotti dalle relative disposizioni normative.

(3) Qualora, ai sensi delle relative disposizioni normative, più autorità competenti siano responsabili di un gruppo di prodotti, il controllo della conformità ai requisiti generali di sicurezza dei prodotti è effettuato in modo coordinato da tutte le autorità interessate, nei limiti delle rispettive responsabilità. Nei casi in cui sorgano dubbi tra le autorità competenti su quale di esse debba effettuare il controllo e applicare le sanzioni amministrative relative al prodotto, può essere preferita la firma di un protocollo di cooperazione per la definizione della ripartizione dei compiti tra le autorità competenti.

(4) Nei casi in cui, come indicato al terzo comma, più autorità competenti siano responsabili del controllo della conformità di un gruppo di prodotti ai requisiti generali di sicurezza dei prodotti, qualora sorga una controversia tra le autorità competenti in merito agli ambiti di responsabilità, la decisione sulla risoluzione della controversia è adottata dal Consiglio di coordinamento della sorveglianza e del controllo del mercato istituito ai sensi del Regolamento sulla sorveglianza e il controllo del mercato dei prodotti.

(5) Nei casi in cui nessuna autorità competente sia responsabile del controllo della conformità di un gruppo di prodotti ai requisiti generali di sicurezza dei prodotti, la decisione su quale autorità competente debba assumerne la responsabilità è adottata dal Consiglio di coordinamento della sorveglianza e del controllo del mercato istituito ai sensi del Regolamento sulla sorveglianza e il controllo del mercato dei prodotti, sulla base del principio secondo cui i prodotti simili e che richiedono valutazioni di sicurezza simili sono controllati dalla stessa autorità competente.

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