Tıbbi Cihaz Denetim Sürecindeki İletişim Yöntemleri Hakkında

Sayın Üyemiz,

TOBB tarafından Odamıza gönderilen yazıya atfen, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından tıbbi cihazlar ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara yönelik piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi faaliyetleri kapsamında yürütülen işlemlere ilişkin bilgilendirme yapılmıştır. Bu kapsamda, Kurum tarafından yürütülen denetim ve inceleme faaliyetlerine ilişkin bildirimlerin, ilgili mevzuat doğrultusunda resmî yazışma ve tebligat usulleri çerçevesinde gerçekleştirildiği; 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında uygulanan idari yaptırımlara ilişkin bilgilerin ise Kurumun internet sitesi ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden ilan edildiği belirtilmiştir. Ayrıca, söz konusu işlemlere ilişkin olarak belirtilen resmî bildirim yöntemleri dışında SMS ve benzeri kanallar aracılığıyla Kurum tarafından duyuru veya bilgilendirme yapılmadığı ifade edilmiştir.

Saygılarımızla,
Elazığ Ticaret ve Sanayi Odası